Saúde Pública: novas regras da UE em matéria de dispositivos médicos


A 26 de maio entraram em vigor novas regras da UE em matéria de dispositivos médicos.

A aplicação destas novas regras foi adiada por um ano devido aos desafios sem precedentes colocados pela pandemia de COVID-19: em primeiro lugar, foi necessário disponibilizar os dispositivos médicos vitais o mais amplamente possível em toda a União.

O regulamento abrange uma série de dispositivos médicos, desde próteses da anca a pensos adesivos e visa melhorar a transparência e alinhar a legislação da UE com a evolução tecnológica e o progresso da medicina bem como melhorar a segurança clínica e tornar o acesso ao mercado mais justo para os fabricantes.


Mais informações no comunicado de imprensa e no documento com perguntas e respostas.

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